FDA, pankreas kanseri için yeni KRAS inhibitörünü onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, daraxonrasib adlı KRAS hedefli ilacı pankreas kanseri tedavisinde onayladı. Klinik denemeler, yaşam süresinde iki kat artış gösterdi.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Revolution Medicines'in geliştirdiği daraxonrasib adlı ilacı pankreas kanseri tedavisi için resmi olarak kabul etti. İlaç, KRAS genindeki mutasyonu etkisiz hale getirerek tümörün yayılmasını durdurmayı amaçlıyor.

İleri aşama bir çalışmada 500 hastanın verileri incelendi. İlacı her gün kullanan hastaların ortalama yaşam süresi 13,2 ay iken, standart kemoterapi uygulananların süresi 6,6 ay olarak belirlendi. Bu fark, hastaların hayatta kalma şansını neredeyse iki katına çıkardı.

Deneyde en sık rapor edilen yan etkiler arasında deri döküntüsü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma yer aldı. Ciddi yan etkiler daraxonrasib kullanan hastaların yaklaşık %44'ünde görülürken, kemoterapi grubunda bu oran %57,5 idi.

ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin yeni pankreas kanseri vakası teşhis ediliyor ve bu hastalık, tüm kanser türleri arasında en yüksek ölüm oranına sahip. Hastaların büyük bir kısmı tanı konulduktan üç ay içinde yaşamını yitiriyor.

FDA, ilaca 2025 yılında “Çığır Açan Tedavi” statüsü vererek, düzenleyici sürecin tamamlanmasını beklemeden erken onay sağladı. Uzmanlar, daraxonrasib'in tedavi seçenekleri sınırlı olan hastalar için önemli bir alternatif oluşturduğunu vurguluyor.

1 kaynak ve 6 yapılandırılmış olgu üzerinden hazırlanmış editoryal doğrulama özeti.

ABD, pankreas kanserinde 'çığır açıcı bir tedaviyi' onayladı